Ultrafiltrationsausrüstung für Pharmaunternehmen

Das Herzstück dieser Ultrafiltrationsausrüstung für Pharmaunternehmen ist die Ultrafiltrationsmembran, gefüllt mit nanoskaligen Poren einheitlicher und kontrollierbarer Größe. Zielsubstanzen, die größer sind als die Poren, wie Proteine ​​und Viren, werden von der Membran eingefangen und verbleiben im Behälter und werden zu einem Konzentrat; während kleine Molekülverunreinigungen wie Wasser und Salz direkt passieren und abgeleitet werden. Der gesamte Prozess wird bei Raumtemperatur ohne Erhitzen oder Kühlen durchgeführt, wodurch die Erhaltung der Aktivität von Biomolekülen maximiert wird.

Auch im Betrieb ist es flexibel. Für die Produktion im großen Maßstab wird die Tangentialflussfiltration verwendet, bei der die Flüssigkeit mit hoher Geschwindigkeit entlang der Membranoberfläche fließt, eingeschlossene Substanzen wegspült und ein Verstopfen der Membran verhindert; Bei kleinen Probenmengen kommt die Dead-End-Filtration zum Einsatz, bei der die Flüssigkeit direkt gegen die Membran gespült wird.

Produktparameter

In pharmazeutischen Anlagen erfüllen Ultrafiltrationsgeräte für Pharmaunternehmen drei Hauptzwecke. Erstens: Konzentration: Verdickung nützlicher Substanzen wie Impfstoffe und Antikörper durch Entfernung von überschüssigem Wasser. Zweitens Perkolation: Ersetzen der ursprünglichen Pufferlösung und Entfernen kleiner Molekülverunreinigungen wie Salze und Konservierungsmittel – ein entscheidender Schritt zur Gewährleistung der Arzneimittelreinheit. Drittens Fraktionierung: Trennung von Antikörpern von ungebundenen niedermolekularen Arzneimitteln für ein präzises Screening der gewünschten Komponenten. Beispielsweise kann die Ausrüstung bei der Impfstoffproduktion stabil arbeiten, sobald sie auf einen Molekulargewichtsgrenzwert von 100–300 kDa und einen Druck von 0,5–1,5 bar eingestellt ist.

Diese Ultrafiltrationsausrüstung für Pharmaunternehmen ist ausschließlich auf die pharmazeutische Sicherheit ausgelegt. Komponenten, die mit der Arzneimittellösung in Kontakt kommen, bestehen aus sicheren Materialien wie Edelstahl 316L und normkonformen Kunststoffen. Die Verbindungen sind nahtlos, wodurch Medikamentenrückstände minimiert und die Reinigung erleichtert werden. Es ermöglicht auch eine Online-Sterilisation und -Reinigung; Die Sterilisation erfolgt mit 121 °C heißem Dampf und die Reinigung mit sauren oder alkalischen Reinigungsmitteln verhindert eine Kreuzkontamination zwischen verschiedenen Arzneimittelchargen. Darüber hinaus verfügt die Ausrüstung über ein kompaktes internes Pipeline-Design, das Arzneimittelrückstände reduziert und eine Ausbeute von über 98 % erreicht, was Pharmaunternehmen dabei hilft, Abfall zu reduzieren und ihre Gewinne zu steigern.