Ultrafiltrationsausrüstung für Krankenhäuser

Der Kern der Ultrafiltrationsausrüstung für Krankenhäuser von Jingbo ist die „Molekülsiebung“. Die Ultrafiltrationsmembran ist mit Poren von 1 bis 20 Nanometern Größe bedeckt, die gleichmäßig groß und kontrollierbar sind. Moleküle, die größer als die Poren sind, wie Proteine ​​und Viren, werden von der Membran blockiert und bilden ein Konzentrat; Kleinere Moleküle wie Wasser und Salz können direkt passieren und werden zum Permeat. Der Schlüssel ist der „Molekulargewichtsgrenzwert“, der das kleinste Molekül ist, das die Membran zu mindestens 90 % blockieren kann, ausgedrückt in Dalton. Beispielsweise hält eine 10-kD-Membran Antikörper mit einer Größe von mehr als 10.000 Dalton zurück, während kleinere Verunreinigungen herausgefiltert werden.

Der gesamte Prozess findet druckgesteuert bei Raumtemperatur statt und verändert die Form der Substanzen nicht, wodurch die Aktivität biologischer Makromoleküle geschützt wird. Es gibt zwei Hauptbetriebsmethoden: Meistens wird die Tangentialflussfiltration verwendet, bei der die Flüssigkeit mit hoher Geschwindigkeit entlang der Membranoberfläche fließt, eingeschlossene Substanzen wegspült und ein Verstopfen der Membran verhindert; Bei kleinen Probenmengen mit wenigen Verunreinigungen kommt die Dead-End-Filtration zum Einsatz, bei der die Flüssigkeit direkt auf die Membranoberfläche fließt.

Produktparameter

Ultrafiltrationsgeräte für Krankenhäuser haben drei Hauptanwendungen und decken genau die Kernbedürfnisse der pharmazeutischen Produktion ab. Durch die Konzentration wird Wasser entfernt, um die Konzentration von Zielsubstanzen wie Antikörpern und Impfstoffen zu erhöhen. Perkolation verändert die Pufferlösung oder entfernt kleine Molekülverunreinigungen, wie z. B. die kontinuierliche Zugabe neuer Pufferlösung während der Produktion, um Verunreinigungen wie Salze und Konservierungsstoffe „wegzuwaschen“; Durch die Fraktionierung werden verschiedene Substanzen nach ihrer Molekülgröße getrennt, beispielsweise durch die Trennung von Antikörpern von ungebundenen niedermolekularen Arzneimitteln. Bei Verwendung zur Impfstoffproduktion sind die Geräteparameter klar definiert: Molekulargewichtsgrenze 100–300 kDa, Transmembrandruck 0,5–1,5 bar, tangentiale Strömungsgeschwindigkeit 1–2 m/s und Betriebstemperatur auf 2–8 °C geregelt.

Diese Ultrafiltrationsausrüstung für Krankenhäuser wird gemäß GMP-Standards für die pharmazeutische Produktion hergestellt. Alle Teile, die mit Materialien in Berührung kommen, bestehen aus sicheren Materialien wie Edelstahl 316L und USP-Klasse-VI-konformen Kunststoffen. Die Verbindungen sind sauber, tote Winkel werden vermieden und die Ansammlung von Rückständen wird minimiert. Es unterstützt auch die Online-Sterilisation mit reinem Dampf bei 121 °C für 30 Minuten, um eine aseptische Produktion sicherzustellen. Auch die Online-Reinigung wird unterstützt; Saure und alkalische Reiniger können Verunreinigungen entfernen und so eine Kreuzkontamination zwischen verschiedenen Chargen verhindern. Das kompakte Rohrleitungsdesign der Anlage minimiert das Totvolumen, reduziert Produktverschwendung und erreicht eine Ausbeute von über 98 %, was sie für Pharmaunternehmen besonders kosteneffektiv macht.